Gestión de calidad

Te explicamos qué es la gestión de calidad y qué es un sistema de gestión de calidad. Gestión de calidad total y norma ISO 9001.

¿Qué es la gestión de calidad?

La gestión de calidad es una serie de procesos sistemáticos que le permiten a cualquier organización planear, ejecutar y controlar las distintas actividades que lleva a cabo. Esto garantiza estabilidad y consistencia en el desempeño para cumplir con las expectativas de los clientes.

La gestión de calidad varía según cada sector de negocio para el que se establecen sus propios “estándares”, es decir, modelos de referencia para medir o valorar el nivel de desempeño de la organización.

Ver además: Gestión de riesgos

Sistema de gestión de calidad (SGC)

El sistema de gestión de calidad de una organización está determinado por todos los elementos que la conforman a fin de garantizar un desempeño constante y estable, y evitar cambios inesperados. El sistema también permite establecer mejoras al incorporar nuevos procesos de calidad según sea necesario.

Algunos ejemplos de elementos que conforman el sistema de gestión de calidad son:

• La estructura de la institución. Es la distribución del personal según sus funciones y sus tareas, y se denomina organigrama.
• La planificación de estrategias. Es el conjunto de actividades que permite alcanzar los objetivos y las metas de la organización.
• Los recursos. Son todo aquello que necesita la organización para funcionar, por ejemplo, el personal, la infraestructura, el dinero y el equipamiento.
• Los procedimientos. Son los detalles, paso a paso, de cómo realizar cada actividad o tarea. Según la complejidad de la estructura, los procedimientos pueden estar asentados por escrito.

Principios de la gestión de calidad

Los principios de la gestión de calidad tienen como finalidad dirigir y orientar a la organización para cumplir sus objetivos de manera exitosa. Se destacan ocho principios o cuestiones a tener en cuenta:

• El cliente. Comprender sus necesidades y cumplir con sus expectativas es la clave para satisfacer las exigencias de los consumidores y mantener su fidelidad.
• El liderazgo. El clima interno de la organización depende de la estrategia de dirección o de mando establecida. El líder principal puede delegar tareas en otros responsables designados, según el tipo de estructura.
• La participación del personal. La motivación de los integrantes de la organización genera un mayor compromiso, un mejor desempeño de sus tareas y reduce la incertidumbre en momentos de crisis.
• El enfoque basado en procesos. Guiar a cada área de la organización es parte del desarrollo global de la institución para alcanzar los objetivos de manera eficiente.
• El enfoque de sistema para la gestión. Llevar a la acción o a la práctica los procedimientos establecidos por la organización genera interacción entre cada elemento del sistema de gestión de calidad.
• La mejora continua. La evaluación del sistema de gestión de calidad (según estándares adecuados para cada rubro) es útil para obtener mejoras en los procedimientos.
• El enfoque basado en hechos para la toma de decisiones. El análisis de datos cualitativos y cuantitativos, sirve para medir el desempeño de la organización.
• La relación con los proveedores. Es importante mantener una relación beneficiosa y recíproca entre la organización y los proveedores como alianzas, descuentos, planes de pago, etc.

Gestión de calidad total

La gestión de calidad total es una estrategia originada en Japón en la década de 1950, impulsada por las prácticas de control de calidad de William Edwards Deming, también denominadas “círculos de Deming” (espiral de mejora continua).

La gestión de calidad total está orientada a crear conciencia de calidad en todos los procesos organizacionales, no solo a seguir los procedimientos. Contempla a la organización de manera global, junto con las personas que trabajan en ella.

El concepto de “calidad total” hace alusión a una “mejora continua” con el objetivo de alcanzar una calidad óptima en todas las áreas de la institución: desde la filosofía, la cultura, la estrategia y el estilo de la organización, todas las personas estudian, practican, participan y fomentan la mejora continua.

En la cultura japonesa, la mejora continua se denomina Kaizen (kai significa “cambio” y zen significa “bueno”). La gestión de calidad total implementa el método Kaizen para generar mejoras:

• En pequeñas acciones.
• Sin requerir de grandes inversiones.
• Con la participación de todos los miembros de la organización.
• Para actuar e implementar respuestas de manera rápida.

Además, la filosofía Kaizen evita los desperdicios, despilfarros o ineficiencias que puedan surgir en el sistema de producción, como:

• Excesos de producción. Produce a pedido.
• Defectos. Refuerza el control de calidad de pre-venta.
• Inventarios. Organiza, de manera detallada, cada recurso de la organización.
• Transportes. Optimiza los viajes y realiza varias encomiendas en un mismo envío.
• Demoras. Respeta de manera estricta los procesos internos a fin de evitar errores o demoras en la producción.
• Procesos innecesarios. Si no hay un objetivo o una razón clara, no se invierte en ellos.

Norma de calidad ISO 9001

La norma de calidad ISO 9001 es una pauta internacional que toma en cuenta las actividades de una institución sin hacer distinción de su rubro porque se centra en la satisfacción del cliente y en la capacidad de proveer productos y servicios que cumplan con las exigencias establecidas.

Es la norma más utilizada en el mundo y se actualiza regularmente porque contempla los cambios en las prácticas de las organizaciones y en las tecnologías aplicadas, que obligan a una revisión sistemática de la norma.

La ISO es la Organización Internacional de Normalización (del inglés “International Organization for Standardization”), independiente y no gubernamental, que surgió en 1946 con el consenso de veinticinco países y hoy cuenta con ciento sesenta y cuatro naciones. El objetivo de la organización es homogeneizar, mediante normas establecidas, aspectos como la seguridad, la salud y el entorno, en el sistema de producción a nivel mundial.

Ver además: Normas ISO

Gestión de calidad en salud

La gestión de calidad en salud es regulada por la norma ISO 13485 para fabricantes de equipos médicos y para prestadores de servicios relacionados. Se basa en la norma ISO 9001, por los requisitos de satisfacción del cliente y por la mejora continua, pero contiene modificaciones más apropiadas para el rubro de la salud. Pueden certificarse organizaciones que:

• Fabrican productos sanitarios
• Distribuyen productos sanitarios
• Brindan servicios de asistencia técnica de productos sanitarios
• Brindan servicios de electromedicina y de ingeniería clínica en hospitales
• Centrales de esterilización en hospitales

Referencias

• «Sistema de Gestión de Calidad» en Universidad Cooperativa de Colombia.
• «¿Qué es ISO?» en Normas 9000.
• «Sistemas de Gestión de Calidad según ISO 9000» en Calidad ISO 9000.
• «¿Conoce los conceptos básicos de la gestión de calidad?» en Nueva ISO 9001.
• «Gestión de Calidad: Método Kaizen» en Educ@dictos.
• «Modelo de Calidad Total y Kaizen» en Wideuna.
• «All about ISO» en ISO.
• «ISO 13485 Sistemas de Gestión de la Calidad de Equipos Médicos» en Lloyd’s Register.
• «ISO 13485:2016» en ISO.